A:2000版標準未沿襲94版的要素結(jié)構(gòu),而采用的是“過程方法模式"。統(tǒng)計技術(shù)作為發(fā)現(xiàn)問題和體系改進的手段,涉及到產(chǎn)品壽命的各個階段,質(zhì)量管理體系的全過程。因此,難以以一個具體體系納入2000版ISO9001中的某一板塊,而是作為質(zhì)量管理體系的一項基礎(chǔ),出現(xiàn)在2000版ISO9001標準之中。這種提升,反映了統(tǒng)計技術(shù)對質(zhì)量管理體系在地位上的重要性和應(yīng)用上的廣泛性。
A:產(chǎn)品、過程的監(jiān)視和測量(ISO9001,8.2.3和8.2.4)中要求組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量,以證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力和驗證產(chǎn)品要求得到滿足。監(jiān)視和測量的關(guān)鍵,是識別和控制產(chǎn)品形成過程中的變異性質(zhì),即人、機、料、法、測、環(huán)等因素是否存在失控狀態(tài)下的變異,并采取有針對性的糾正措施。運行SPC系統(tǒng)是識別、分析和控制變異的重要手段。
A:質(zhì)量控制為質(zhì)量管理的一部分;其目的是“致力于滿足質(zhì)量要求",它包含過程控制、驗收檢驗、過程改進三方面的內(nèi)容;重點是過程控制。而用統(tǒng)計技術(shù)進行的過程控制,稱為統(tǒng)計過程控制 (Statistical Process Control 簡稱SPC)。